Medikament ohne Wirkstoffe? (ausgegliedert)

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KlausB

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Es gilt zu bedenken, dass die genaue Dosierung von Wirkstoffen, die nur in geringen Mengen (also im mg-Bereich) verabreicht werden dürfen, technisch aufwendig ist. Daher werden oftmals Mischungen der Wirkstoffe mit Füllstoffen abgewogen, die aus Füllstoffen (im erheblichen Überschuss) und dem Wirkstoff bestehen. Das ist auch bei Blister-Kapseln der Fall. Wenn Tablettieren zu problematisch ist (Auflösegeschwindigkeit zu gering für die schnelle Freisetzung des Wirkstoffs), würde ich auch eher eine Kapsel mit Pulver empfehlen. Die Darreichungsform (Kapsel oder Tablette) wird bereits sehr früh im Entwicklungsprozess festgelegt, eine Änderung ist später schwierig, weil die Darreichungsform in der galenischen Entwicklung bewertet wird. Eine Kapsel muss dann zur Handhabung eine Minimalgröße haben. Es ist auch vorstellbar, dass es das Medikament in verschiedenen Dosierungen mit nur einer Kapselgröße gibt. In solch einem Fall dürfte bei der niedrigsten Dosierung dann nur wenig Pulver enthalten sein. Werden die Füllstoffe gewechselt, kann sich die Pulvermenge ebenfalls ändern. Füllstoffe können sehr unterschiedliche Schüttdichten haben. Entscheidend ist, dass die Füllstoffe und der Wirkstoff gut gemischt werden können.

Es kann also durchaus auch andere Erklärungen als Fehler oder Betrug geben. Wenn es ein Originalpräparat und keine Fälschung ist, dann würde ich bezweifeln, dass die erforderliche Qualitätskontrolle so versagen kann. Das ist doch nicht wie bei Bier auf dem Oktoberfest, wo man aus einem 200 l- Fass 250 Maßkrüge abfüllt.

Ich gespannt, was am Ende herauskommt.

Gruß
Klaus
 
Odenwälder

Odenwälder

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Ich würde auch gerne was dazu schreiben, aber ich weiß nichts!

Gruß vom Odenwälder
 
Andi#87

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Update von heute vom Bfarm (könnte für einige Interessant sein?)
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Sehr geehrte Damen und Herren,



vielen Dank für Ihre Nachricht zu einem möglichen Qualitätsmangel des Arzneimittels xxxxxxxxxxxx Tabletten. Die Zuständigkeit für die Überwachung liegt in Deutschland bei den jeweiligen Landesbehörden. Wir würden Ihre Nachricht gerne zur weiteren Bearbeitung an die zuständige Landesbehörde weiterleiten. Wir bitten um kurze Bestätigung, dass wir die von Ihnen bereitgestellten Kontaktdaten in diesem Zusammenhang weiterleiten dürfen.



Mit freundlichen Grüßen

Im Auftrag
 
Heidekutscher

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Meine Meinung dazu: Es wird sich alles auflösen in heisse Luft.
 
Andi#87

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Die Möglichkeit ist durchaus gegeben
 
Beowulf

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Es gab vor einigen Jahren den Nachweis, dass in einem weit verbreiteten Blutdruckmittel krebserregende Substanzen nachgewiesen wurden.

Das Magazin "Fakt" ging der Sache nach. Das Ergebnis war recht irritierend: Sobald die Produktion des Mittels von einem deutschen Pharmaunternehmen nach z.B. China gegeben wird, hat das deutsche Unternehmen kein Kontrollrecht in der Produktionsfirma. Etwaige Abweichungen, Verunreinigungen und dergleichen können dann nur bei stichprobenartigen Kontrollen des in Übersee gefertigten Produkts in Deutschland stattfinden.
 
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